一、如圖所示AEFI檢測數(shù)據(jù)對(duì)比:計(jì)劃免疫的百白破的不良反應(yīng)發(fā)生率高于百白破HIB疫苗。
二、四聯(lián)采用的全球唯一的粒徑技術(shù)安全性更高。
百白破疫苗中氫氧化鋁吸附劑粒徑大小對(duì)疫苗抗原及接種反應(yīng)的影響
氫氧化鋁是唯一經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)使用的人用免疫疫苗佐劑,【作用與用途】鋁佐劑的生產(chǎn)與使用中主要經(jīng)歷兩個(gè)環(huán)境,一是佐劑對(duì)抗原疫苗的吸附環(huán)境,另一個(gè)是注射后的組織間液環(huán)境。其中表現(xiàn)在佐劑對(duì)抗原疫苗的吸附作用,氫氧化鋁主要是依靠靜電引力。
【對(duì)抗原量的影響】由圖可見,在同等質(zhì)量的鋁佐劑情況下,新技術(shù)鋁吸附劑顆粒數(shù)目更多,從而會(huì)吸附更多的藍(lán)色抗原,使單位數(shù)量疫苗佐劑吸附的抗原量更多,抗體陽轉(zhuǎn)率就更高,給孩子更高品質(zhì)的保護(hù)。
【保護(hù)作用及不良反應(yīng)的影響】新技術(shù)的小粒徑使其每一個(gè)顆粒之間的空隙更小,接種人體后,機(jī)體會(huì)形成一個(gè)緊密的“抗原庫”,緩慢釋放出抗原,充分延長了抗原的作用時(shí)間。同時(shí)更小的粒徑之間空隙更小,會(huì)減少組織液的滲出,從而就減少了局部的紅腫、硬結(jié)等不良反應(yīng)。
三、抗原提取方法不同,四聯(lián)采用的分別提取法,抗原純度更高。
計(jì)劃免疫的百白破 :混合抗原提取技術(shù):將PT和FHA從培養(yǎng)液中混合提取
缺點(diǎn): 抗原純度較低、不易控制抗原比例,產(chǎn)品批間差異較大。
優(yōu)點(diǎn):抗原純度較高、可按比例混合,抗原含量容易控制。
四、制備工藝不同:如圖所示,四聯(lián)采用的超濾工藝優(yōu)于計(jì)劃免疫的百白破的透析工藝,減少了操作時(shí)間,料液在封閉環(huán)境中操作,避免暴露,降低風(fēng)險(xiǎn),安全性更高。